Dysport 500IU
Περιγραφή Dysport
Το Dysport αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία των νευρολογικών και οφθαλμολογικών ασθενειών στις αρχές του 1990 στο Ηνωμένο Βασίλειο και έχει περάσει κλινικές δοκιμές με επιτυχία. Οι ασθενείς οι οποίοι έχουν πρόβλημα με τον υπερβολικό ιδρώτα κάτω από τις μασχάλες (μασχαλιαία υπεριδρωσία) μπορούν να το αντιμετωπίσουν με αυτό το προιόν.
Dysport έχει κατασκευαστεί από την Ipsen Biopharm Ltd, μια βρετανική εταιρεία με έδρα σε Wrexham, UK. Dysport διανέμονται αποκλειστικά από την Tercica, Inc, θυγατρική εταιρεία του Ομίλου Ipsen με έδρα στο Brisbane, California and Medicis aesthetics Inc, θυγατρική της Medicis Pharmaceutical Corporation με έδρα στο Scottsdale, Αριζόνα.
Φαρμακολογική δράση
Dysport περιέχει ουσία που ονομάζεται αλλαντική τοξίνη τύπου Α που χαλαρώνει τους μυς. Η αλλαντική τοξίνη παράγεται από τα Clostridium botulinum βακτηρίδια τα οποία ρυθμίζουν την απαλλαγή της ακετυλοχολίνης από τις νευρικές απολήξεις που προκαλεί τη σύσπαση των μυών.
Το Dysport εμποδίζουν προσωρινά την σύσφιξη των μυών που βρέθηκαν μεταξύ των φρυδιών για περίπου 4 μήνες, το οποίο βοηθά στην καλυτέρευση της εμφάνισης το μεσόφρυδων γραμμών
Για τη θεραπεία της ανώμαλης θέσης του κεφαλιού και του πόνου στον αυχένα το οποίο προκαλείται από αυχενική δυστονία (CD),Το Dysport μειώνει τους μυϊκούς σπασμούς που προκαλεί η αυχενική δυστονία με το μαλάκωμα του μυ για περίπου 12 έως 16 εβδομάδες. Το Dysport βοηθά στην καταπολέμηση του πόνου στον αυχένα και βοηθά στην αποκατάσταση της σωστής στάσης του κεφαλιού.
Το Dysport λειτουργεί με δύο φάσεις , στη μία φάση απελευθερώνει την ακετυλοχολίνης στον οργανισμό και παράλληλα εμποδίζει την νευρομυϊκή δραστηριότητα
Υπόδειξη
Dysport ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών οι οποίες υποδεικνύονται συγκεκριμένα στις οδηγίες του φαρμάκου:
· Μη φυσιολογική θέση του κεφαλιού (spasmodic torticolitis) και πόνος στον αυχένα που επέφερε η ασθένεια η οποία ονομάζεται αυχενική δυστονία (CD) στους ενήλικες,
· Προσωρινή βελτιώσει της εμφάνισης των γραμμών των συνοφρυωμάτων που βρέθηκαν ανάμεσα στα φρύδια (μεσοφρύδιες γραμμές) σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών.
Το Dysport επίσης συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακολούθων ασθενών:
· Σπασμούς στα χέρια (δυσκαμψία στους μυς του βραχίονα) που εμφανίζεται μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο.
· Δυσμορφία του ποδιού (μη φυσιολογική θέση του αστραγάλου και βάδισμα στο περπάτημα ) που προκαλείται από εγκεφαλική παράλυση σε παιδιά ηλικίας 2 ετών ή μεγαλύτερα.
· Βλεφαρόσπασμος (μια ασθένεια που επηρεάζει το βλέφαρο). Αυτή η κατάσταση εμποδίζει τον έλεγχο του προσώπου για να ανοίγει και να κλείνει τα βλέφαρα.
· Ημίσπασμος του προσώπου (μια ασθένεια που επηρεάζει τους μυς του προσώπου). «Τα άτομα που πάσχουν από αυτήν την ασθένεια χάνουν τον έλεγχο των μυών του προσώπου, κάνει το πρόσωπο να συστέλλεται χωρίς τον έλεγχο του ασθενούς .
Τρόπος χορήγησης
Το Dysport χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση για τους προβληματικούς μυς. Θα πρέπει να πραγματοποιείται από έναν φορέα παροχής υγειονομικής περίθαλψης που έχει εκπαιδευτεί και έχει την ικανότητα αναγνώρισης των βασικών χαρακτηριστικών των μυών.
Για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας: Το Dysport χορηγείται με την διαιρεμένη δόση των 500 μονάδων στους πληγείσες μυς. Ανάλογα με το αποτέλεσμα της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο, Το Dysport μπορεί να χορηγείται κάθε 12-16 εβδομάδες ή όπως καθορίζεται από το γιατρό με δοσολογία μεταξύ 250 έως 1000 μονάδων.
Για την βελτίωση των γραμμών μεσόφρυου: Το Dysport χορηγείται ενδομυϊκώς στους πληγείσες μύες που δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνολική δόση των 50 μονάδων, διαιρείται σε δόσεις των 10 μονάδων η για δείγμα σε δόση των 5 μονάδων
Η συχνότητα της θεραπείας δεν θα πρέπει να είναι λιγότερη των 3 μηνών (12 εβδομάδων) από την προηγούμενη χορήγηση
Αντενδείξεις και προφυλάξεις
Το Dysport αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν μια αλλεργία σε οποιοδήποτε συστατικό του Dysport. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια λοίμωξηστην πιθανή τοποθεσία για ένεση ή είστε αλλεργικοί σε κάποια από της ακόλουθες ουσίες:
· Πρωτεΐνες από το γάλα της αγελάδας
· Αλλαντικές τοξίνες όπως Botox ή Myobloc
Τα άτομα που έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα ή τις ασθένειες συνιστάται να απευθυνθείτε στον γιατρό σας για τις πιθανές παρενέργειες .
· Άσθμα ή εμφύσημα
· Ανώμαλο επίπεδο σακχάρου ή διαβήτη
· Αιμορραγικά προβλήματα
· Ακανόνιστος καρδιακός παλμός
Dysport και θηλασμός. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο Dysport περνάει στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, είναι σημαντικό να απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό για να αποφευχθεί κάποια ανεπιθύμητη αντίδραση του οργανισμού του βρέφους που θυλάζει.
Dysport και εγκυμοσύνη. Η FDA κατατάσσει το Dysport στην κατηγορία C για την εγκυμοσύνη. Το Dysport θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε έγκυες γυναίκες, ως εκ τούτου? Οι ωφελείς επιδράσεις του φαρμάκου θα πρέπει να ξεπερνούν τις αρνητικές επιδράσεις.
Το Dysport μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία και δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα που χειρίζονται βαρέα μηχανήματα η οδηγούν.
Το Dysport δεν συνιστάται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Παρενέργειες
Όπως με κάθε φάρμακο, μπορούν να εμφανιστούν και παρενέργειες με την χρήση του φαρμάκου . Οι παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει το Dysport θεωρούνται μέσου έως και σοβαρού κινδύνου
Μέτρια η λιγότερες σοβαρές παρενέργειες : οι ακόλουθες παρενέργειες θα εξαφανιστούν εντός μερικών ορών
· Δυσφορίας και πόνου στο σημείο της ένεσης
· Πονοκέφαλος
· Αίσθημα κόπωσης
· Μυϊκός πόνος
· Ο πόνος στον αυχένα
· Ήπια αλλεργική αντίδραση όπως κνησμό, εξάνθημα, ζάλη και λιποθυμία
· Πέσιμο τον βλεφάρων
· Θολή όραση
Σοβαρές ή ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε αμέσως ιατρική παρέμβαση, αν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνει. Εξάπλωση της τοξίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην περιοχή έξω από το σημείο της ένεσης και συνήθως συνοδεύεται από τα ακόλουθα συμπτώματα:
· Δυσφωνία (αλλαγή ή απώλεια της φωνής ή η εμφάνιση του βραχνή φωνή)
· Δυσαρθρία (δυσκολία κατά την προφορά λέξεων)
· Δυσκολία στην αναπνοή
· Πρόβλημα κατάποσης
· Σοβαρή δύσπνοια και τα συμπτώματα του άσθματος
· Απώλεια ελέγχου της κύστης
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν έχετε οποιαδήποτε δυσφορία ή αφύσικη εμφάνιση στην παρούσα ασθένεια σας.
Αλληλεπιδράσεις Φαρμάκων
Οι Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων θα επηρεάζουν συνήθως την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Δεν υπάρχει καμία στερεά μελέτη που έχει διεξαγθεί σχετικά με την πιθανή αλληλεπίδραση τού Dysport για ορισμένα φάρμακα.
Οι ακόλουθες θεραπείες που παρεμβαίνουν στην νευρομυϊκή μετάδοση μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του Dysport:
· Αμινογλυκοσίδες (κουραρίου-σαν παράγοντες)
· Τα αντιχολινεργικά φάρμακα
· Άλλες νευροτοξίνες Botulinum
Ωστόσο, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον ιατρό σας για κάθε φάρμακο που δέχεστε ωστέ αυτός να έχει μια πλήρη εκτίμηση των πιθανών αλληλεπιδράσεων των φαρμάκων με το Dysport.
Ενδιαφέροντα στοιχεία
Το Dysport υπάρχει ήδη για περισσότερες από 2 δεκαετίες και ήταν το πρώτο το οποίο κέρδισε την άδεια για την χρήση για ασθένειες νευρομυϊκών παραγόντων στη Νέα Ζηλανδία.
Επίσης , έχει λάβει την έγκριση για τη θεραπεία του συνοφρυώματος των γραμμών και της υπερβολική εφίδρωσης κάτω από τις μασχάλες. Το γεγονός αυτό είναι καταχωρημένο στον νόμο περί φαρμάκων της Νέας Ζηλανδίας.
Αξιολογήσεις του Dysport
"Δοκίμασα το Dysport αφότου ένας φίλος μου πρότεινε το προϊόν μου. Χρησιμοποιούσα κυρίως Botox στο παρελθόν και ήμουν σε θέση να αξιολογήσω τα αποτελέσματα ανάμεσα στα δύο προϊόντα.
Το Botox είναι καλό, αισθάνθηκα ότι δρα μετά από 3 ημέρες μετά την ένεση. Μετά τη χρήση του Dysport όμως, είμαι έκπληκτος από το αποτέλεσμα. Αισθάνθηκα ήδη από την πρώτη μέρα πως δρα σίγουρα καλύτερα από ό, τι το Botox και το αποτέλεσμα του διαρκεί περισσότερο.